クラミジア・トラコマチス (Ct) IgG ELISAキット
体外診断用および専門家による使用のみ。
名称
抗Ct IgG ELISAキット（血清/血漿）
使用目的
本キットは、ヒト血清/血漿中のクラミジア・トラコマチス (Ct) IgGを定性的に検出するためのものです。本キットは
血清/血漿中のCt感染の臨床スクリーニングおよび診断に適しています。
試験原理
Ct抗原をポリスチレン反応マイクロプレートに固相吸着させます。検体中にCt IgG抗体が存在する場合、
マイクロプレートにコーティングされたCt抗原に結合し、抗原抗体複合体を形成します。その後、酵素標識抗抗体に
結合し、マイクロプレート表面に抗原抗体抗体複合体を形成し、基質の作用により対応するウェルに青色を呈します。
したがって、ヒト血清/血漿中のCt IgGを特異的に検出できます。
試験手順
1. 使用前に、すべての試薬を室温で15分間平衡化してください。
2. 洗浄バッファーは、使用前に蒸留水で1:40の割合で希釈してください。
3. 対応するウェルにサンプル希釈液を100μL添加します（ブランクウェル、陰性コントロールウェル、陽性コントロールウェルには添加しないでください）。
検体はマイクロプレートの数に対応させる必要があります。各プレートには、陰性コントロール2ウェル、陽性コントロール1ウェル、
ブランクコントロール1ウェルを用意してください。対応するウェルに検体を5μL添加し、ピペットで十分に混合してください。
陰性コントロールウェルと陽性コントロールウェルに、それぞれ陰性コントロール50μLと陽性コントロール50μLを添加します（ブランクウェルには添加しないでください）。
注意：交差汚染を避けるため、各検体、陰性コントロール、陽性コントロールには個別の使い捨てピペットチップを使用してください。
4. 30秒間穏やかに振とうして混合します。プレートシーリング膜でプレートを密封し、37℃で20分間インキュベートします。
5. インキュベーション終了後、プレートカバーを取り外して廃棄します。各ウェルに洗浄バッファーを20秒間添加します。5回繰り返します。
最後の洗浄サイクル後、プレートをブロッティングペーパーまたは清潔なタオルの上に逆さにし、軽くたたいて残余物を取り除きます。
6. 酵素標識抗体 conjugates をそれぞれ50μL添加します（ブランクウェルには添加しないでください）。
7. プレートシーリング膜でプレートを密封し、37℃で20分間インキュベートします。ステップ5と同様に、洗浄ステップを5回繰り返します。
8. 基質Aを50μL、基質Bを50μL添加します（ブランクウェルには添加しないでください）。プレートシーリング膜でプレートを密封し、37℃で10分間インキュベートします。
9. 各ウェルに停止液を50μL添加します（ブランクウェルには添加しないでください）。振とうして穏やかに混合し、反応停止後10分以内に吸光度を読み取ります。ブランクウェルでプレートリーダーを校正し、450nmで吸光度を読み取ります。デュアルフィルター機器を使用する場合は、参照波長を630nmに設定します。デュアル波長で検出する場合は、ブランクウェルは許可されません。カットオフ値を計算し、結果を評価します。
結果の解釈
測定：マイクロプレートリーダーで450nmの検体の吸光度（OD）を読み取ります。
陰性コントロールの平均OD値が≤0.1、陽性コントロールの平均OD値が≥0.8の場合、試験は有効です。それ以外の場合は無効です。
カットオフ値（C.O.）= 陰性コントロールの平均OD値 x 3（陰性コントロールの平均OD値が0.10未満の場合は0.10で計算し、
陰性コントロールの平均OD値が0.10を超える場合は実際の値で計算します）
陽性結果：検体のOD値 ≥ C.O.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
Japanese
