麻疹ウイルス IgM ELISA 検査キット 96T 急性感染症の早期発見

仕様

• サンプルタイプ:ヒト血清または血球 (EDTA,ヘパリン)
• サンプル量: 1 井戸あたり100 μL (1:100 の稀释)
• インキュベーション 温度: 37°C
• 潜伏期: 60分 (サンプル) + 30分 (結合物) + 15分 (基質)
• 検出波長: 450 nm (参照: 620-630 nm)
• 保存状態: 2-8°C,光から保護
• 保存期間: 製造日から12ヶ月
• フォーマット: 96 井戸を切り離したストリップマイクロプレート

性能特性

• 臨床的感受性: 98.5% (発症後3〜14日間で採取された急性期サンプル)
• 臨床特異性:99.2%
• 総合意: 基準方法と比較して98.9%
• 試験内履歴書: ≤ 8.0%
• 試験間のCV: ≤10.0%
• 交差反応性:ルベラ,マンプス,VZV,HSV,CMV,EBV,パーボウイルスB19またはエンテロウイルスとの重要な交差反応は存在しない
• リウマトイド因子干渉: 内蔵 RF 吸着剤は,リウマトイド因子の偽陽性値を最小限に抑える

臨床的重要性

• 主要急性麻疹感染(ワクチン接種されていない患者)
• 最近のワクチンによる血清転換(最近ワクチンを接種した患者)
• 再感染またはブースター反応(以前は免疫力のある個体では,通常IgMタイターが低い)

意図された用途

• 症状のある患者で急性麻疹ウイルス感染の早期診断
• 疫病の調査と公衆衛生の監視
• 麻疹の疑いのある症例の確認検査
• 急性感染 (IgM陽性) と過去の免疫 (IgG陽性のみ) の違い
• ワクチン接種プログラムにおける血清学的監視

サンプル収集と保管

• 血液サンプルを標準静脈刺射で採取する
• 血清サンプルは採取から2時間以内に血栓から分離する必要があります.
• プラズマサンプルを迅速に分離し,適切に保管する必要があります.
• 試料は最大7日間 2-8°Cで保存することができる.
• 長期保存のため, -20°C以下に冷凍する
• 繰り返しの凍結・解凍サイクル (最大3サイクル) を避ける
• 血解,脂質,または黄熱のサンプルを使用しないでください.

保存 と 処理

• セットのすべての部品は,受信時に2〜8°Cで保管してください.
• 試験用剤は,ラベルに記載されている有効期限を超えて使用しないでください.
• 使用前にすべての反応剤を室温 (18-25°C) に調理する.
• 反応剤を気軽に混ぜて回転させ,泡を造らないようにする.
• 使用後すぐに使用していない試料を2〜8°Cに戻す.
• TMB基板を直接太陽光や金属汚染から保護する
• 低温で水晶を形成する洗浄バッファ濃度;室温に温め,稀释前に徹底的に混ぜる

品質管理

• 負のコントロールのOD値 < 0100
• 陽性対照のOD値 ≥ 0800
• カットオフ・キャリブレーターのOD値が指定範囲内にある