甲状腺刺激ホルモン（TSH）ELISAテストキット

原理

TSHキットは「サンドイッチ原理」である酵素結合免疫吸着測定法を使用しています。血清中のTSHレベルを測定するために、TSHのモノクローナル抗体でコーティングされたプラスチックウェルがキットに付属しています。患者の検体とHRPで標識された別のモノ抗体を添加した後、TSHが存在する場合、固相抗体に固定され、HRP抗体～TSH～抗体の「サンドイッチ」が作成されます。TMB基質を添加した後、EIAプレートリーダーで結果が得られます。

主なコンポーネント

コーティングされたマイクロプレート： 1プレート（8×12ウェル）、すぐに使用できます。抗TSH抗体でコーティングされ、アルミバッグに密封されています。開封後、乾燥剤が入った再封可能なバッグからストリップを取り出してください。有効期限まで2～8℃で保管してください。

HRPコンジュゲート： 1バイアル6ml、すぐに使用できます。有効期限まで2～8℃で保管してください。

キャリブレーター：7バイアル1ml、すぐに使用できます。Sでラベル付けされています₀ からS₆ で、TSHの濃度は0、0.3、0.6、1.5、3.0、6.0、12.0mIU/Lです。有効期限まで2～8℃で保管してください。

コントロール： 2バイアル1ml、すぐに使用できます。有効期限まで2～8℃で保管してください。低値の濃度は1.51～2.81 mIU/Lです。高値の濃度は4.8～8.92 mIU/Lです。有効期限まで2～8℃で保管してください。

発色剤A： 1バイアル7ml、すぐに使用できます。有効期限まで2～8℃で保管してください。

発色剤B：1バイアル7ml、すぐに使用できます。有効期限まで2～8℃で保管してください。

停止液：1バイアル7ml、すぐに使用できます。有効期限まで2～8℃で保管してください。

洗浄バッファー：1バイアル15ml、20倍濃縮、アッセイ前に脱イオン水で希釈します。有効期限まで2～8℃で保管してください。

プレートシーラー：2個。

プラスチック再封可能バッグ：1セット。

取扱説明書： 1部。

検体の採取と準備N

血清検体はTSH手順で検査できます。血餅からできるだけ早く血清を除去し、溶血を避けてください。カバーされた検体は、2～8℃で最大48時間保存できます。

より長い時間保存する場合は、-20℃で凍結し、凍結融解を繰り返さないようにしてください。

12 mIU/Lを超える濃度が予想される血清サンプルは、生理食塩水で希釈する必要があります。

注：必要に応じて、誤った陽性結果を引き起こす可能性のある懸濁フィブリン粒子または凝集体を遠心分離で除去してください。

準備

1.すべての検体と試薬を室温にし、使用前に穏やかに反転させてよく混ぜます。

2.洗浄濃縮液を脱イオン水で20倍に希釈して洗浄バッファーを調製します。希釈した洗浄液は、室温で少なくとも1週間安定しています

注意

1. 異なるロットの試薬を交換したり、他の市販のキットの試薬を使用したりしないでください。キットのコンポーネントは、テストの最適なパフォーマンスのために正確に一致しています。

2. 高脂血症および黄疸の検体は、検出結果に影響を与えません。ただし、重度の溶血を伴う検体は結果の色に影響を与えるため、他の検査方法の使用が推奨されます。

3. 使用前に試薬と検体を室温にしてください。使用前に試薬を軽く振ってください。

4. 濃縮洗浄液は室温で結晶を生成するため、使用前に完全に希釈する必要があります。

5. マイクロプレートシーリングメンブレンを再利用しないでください。

6. 抗精子抗体、抗子宮内膜抗体を含むサンプルは、結果に影響を与えません。

7. キットの各コンポーネントは不活性化されていますが、潜在的に感染性があるものと見なす必要があります。