カリブレーション
FOB カリブレーターを使用します. カリブレーターの値は参照に追溯できます
材料 WHO国際標準ヘミグロビンシアン化 NIBSC (98/708)
制御結果が指定された許容範囲を超えると再校正します.
試料の種類と 調節時の違いです
品質管理
検査の性能を監視するために,制御溶液が推奨されます.
コントロール値が外にある場合
測定装置,反応剤,および技術
問題を抱えています
各研究所は,独自の品質管理制度を確立し,
制御が許容許容範囲を満たしていない場合の修正措置.
パフォーマンス特質
1線性制限: カリブレーターの最大値まで
(約1000 ng/mL) を,記述された測定条件下で採取します.
濃度が高くなる場合は,試料の稀释剤 (得られた) で1/5を稀释します.
から
線形性制限は,
試料/反応体比と使用した分析器
2定量化制限: 30 ng/mL未満の値は,再現できない結果を与える.
3.プロゾーン効果: 10000 ng/mL までにはプロゾーン効果は検出されなかった.
4精度効果: 試料は20回,
EP5 (CLSI) ベースの研究で異なるヘモグロビン濃度を示した.
5精度 110 の糞便サンプルが検査され,そのうち 12 件が陽性でした.すべての結果は 100 ng/mL の切断値で正しく報告されました.結果は他の製造者の免疫染色体検査方法と比較した..
性能特性の結果は,使用された分析機に依存します.
保存 と 安定性
2- 8°Cで保存する.
錠前に記された有効期限まで 安定しています.
推奨される保存温度で保存され,しっかりと閉ざされ,
使用中に汚染が防止されます.
機内安定性: 反応剤は開いて冷蔵庫に保管
分析器のコンパートメントは30日間安定しています
反応剤の劣化:粒子の存在 (R1,R2) と
ぼんやり (R1)
サンプル
試験用試験管の指示に従って使用します.
パッケージ 排便サンプルを最大7日間採集管に保管する
2〜8°C. 長い時間 -20°Cで冷凍し,解凍する
服用前に
