MPVX IgG/IgM 抗体速テスト モンキーポックスウイルス速テスト 定性

検査手順

試験キットには独自の品質管理指標が内蔵されている.試験を行った後,反応膜の制御領域 (C) に線が表示されない場合,検体は正しく加えられていないか,試験が悪化した可能性があります.

制限

1この試料は,体外での定性検出のみに使用され,抗体の含有量を決定するために使用することはできません.抗体の量または増加は,この試料で決定することはできません..

2この試料は,個人用血清,血球または全血サンプルを検出するために使用されます.唾液,尿または他の体液を検出するために使用しないでください.

3この製品の試験結果は人間の目によって解釈され,視覚検査の誤りや主観的な判断などの要因に敏感です.帯3の色が判断が難しいとき試験を繰り返すことが推奨されます.

4この検査キットは,診断のための補助方法の1つとして使用されます.検査結果は参照のみであり,臨床診断と治療のための唯一の基礎として使用しないでください.肯定的な結果は他の方法によって確認する必要があります..

5検知感度によって制限されるため,抗体がないか,感染初期段階の製品のタイターによって否定的な結果が生じる可能性があります.7~14日以内に再検討することを患者さんに思い出させる必要があります.臨床診断は臨床検査と併用されるべきです. 臨床診断は,臨床検査と併用されるべきです.病歴およびその他の検査陰性検査結果はMPXV感染の可能性を排除することはできません.

6免疫機能が低下している患者または免疫抑制療法を受けている患者では,血清抗体検査の基準値は限られています.

技術パラメータ:

性能 特徴

• 敏感性と特異性の分析 3つのMPXV抗体敏感性基準製品 (S1,S2,S3) を検出し,結果はS1に対して陽性であり,S2については陽性または陰性であり,S3については陰性である.5つのMPXV抗体陽性企業基準製品の検出5つのMPXV抗体陰性企業基準製品が検出され 結果は陰性でしたモンキーポックスウイルス IgG/IgM 抗体急速検査キット (コロイダルゴールド) は,追跡した陽性サンプルと交差反応を示さなかった.肺炎ウイルス IgM,IgG抗体,パラインフルエンザウイルス IgM,IgG抗体,アデノウイルス IgM,IgG抗体,Mycoplasma pneumoniae IgM,IgG抗体サイトメガロウイルス IgM血液提供者からの健康性血清25個,血液提供者からの健康性血清25個,そして血液提供者からの健康性全血サンプル20個も含まれました.
• 干渉研究 標本に一般的に使用される臨床用投与量を持つ異なる抗凝固剤は,干渉しなかった モンキーポックスウイルス IgG/IgM抗体急速検査キット (コロイダルゴールド)特定の濃度血液中のEDTAは1.4-1.6g/l;ヘパリンは10.0-12.5IU/mL;ナトリウムシトラート濃度0.129mol/L (3.8%) の溶液と血液は1つを使用します.9潜在的干渉物質:ヘモグロビン (≤10g/L),トリグリセリド (≤5g/L),ビリルービン (≤0.2g/L)
• Repeatability and Reproducibility The Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) test results showed positive results with all positive samples and showed negative results with negative samples同じサンプルで10回のテストを繰り返し行うと,有意な差異は観察されなかった.各ラットの異なるテストでは,ラット内およびラット間差は認められませんでした.同じサンプルに対して,異なる場所,異なる時間における異なる操作者
• 診断的敏感性と特異性 選択された被験者から192個のサンプルが採取され,MPXV感染患者から合計11個の血清/血清と,MPXV感染していない192個の血清/血清が検査されました.すべてのサンプルが核酸検査で確認されました特殊性と感度を計算すると,以下の結果が得られる.