モンキーポックスウイルス Ab/Ag アンチゲン/抗体急速検査キット MPXVモンキーポックスウイルス

意図された用途

Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kitは,ヒトの喉のスワップに Monkeypox ウイルス (MPXV) の抗原を素早く,質的に検出するための免疫染色体グラフィックテストシステムです.病変の排泄液スワップ (発疹排泄液)Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit は,最初の検査結果を提供します.陰性検査の結果は,モンキーポックスウイルス感染を排除しません.治療または他の管理決定の唯一の根拠として使用することはできません. 専門的な使用のみです.

特徴:

• 製品名: モンキーポックスウイルス Ab/Ag アンチゲン/抗体迅速検査
• 適用: 臨床/病院/研究室/家庭
• パッケージ: 20 テスト/キット
• フォーマット: カセット
• 検体型:外出傷のスワップ (発疹外出液,膀?? /ニキビの殻焦点)
• 読書 時間: 5-15 分
• 家庭テストとして使用できます
• 血清,血球,または全血

技術パラメータ:

原則

このキットは,非常に特異的な抗体-抗原反応の原理とコロイドアルドラベル免疫染色体分析技術に基づいています.試料には,膜の試験領域 (T) に前記されたマウス抗マウンスポックスのモノクロナル抗体と,ラベルのパッドとコロイド金混合物に覆われたマウス抗MPXVのモノクロナル抗体が含まれます.試料は試料井戸に滴り込み,試験中に前面にコーティングされたコロイド金粒子に結合するマウス抗MPXVモノクロナル抗体と反応します.その後,混合物は毛細血管効果で上向きに染色体化されます.陽性であれば,コロイドアルト粒子によってラベルされた抗体は,クロマトグラフィーの際に最初にサンプル内のモンキーポックスウイルス抗原に結合します.その後,結合体は膜に固定されたマウスMPXV抗モノクロナル抗体によって結合されます.検査領域 (T) に赤線が表示されます. 陰性であれば,検査領域 (T) に赤線はありません. サンプルにモンキーポックスウイルス抗原が含まれているかどうか,品質管理区域 (C) に赤線が表示されます.品質管理領域 (C) に表示される赤線は,十分なサンプルが存在し,染色体処理が正常であるかどうかを判断するための基準です.反応剤の内部制御基準として機能します

構成要素

カセット内のテストストライプの構成要素:

試料パッド: 緩衝塩や洗剤を含みます.

ラベルパッド: 金色のラベル付きのマウスMPXV抗モノクロナル抗体を含みます.

コントロールエリア:ヤギからネズミに抗する IgGポリクロン抗体とバッファが含まれています.

試験領域:マウスMPXV抗モノクローナル抗体とバッファが含まれています.

吸着パッド: 吸着性が高い紙で作られています.

警告と注意事項

1試験を行う前に,この説明書は完全に読み取らなければなりません.説明書の規定に従わない場合,検査結果は不正確になります.

2この製品は,インビトロ診断用試料です. 再使用しないでください. 使用期限が切れた場合は使用しないでください.

3セットの各コンポーネントは,バッチで使用することはできません.

4試験装置は,紙袋の外側に刻まれた有効期限を超えて使用しないでください.

5新鮮なサンプルを使用し,冷凍解凍されたサンプルを繰り返し使用しないでください.

6試験によって生成されたキットの構成要素と廃棄物は,感染性汚染物質として処理されます.

7大きすぎたり小さすぎたりしたサンプルサイズが結果にバイアスをもたらす可能性があります

8抽出バッファは食用ではありません.抽出バッファを開くとき,抽出バッファが目や口に噴出しないようにしてください.エクストラクション溶液が皮膚に接触した場合刺激がみられた場合は,医師に相談してください.

保存と保存期間 第一次開封後

1保存期限 (24ヶ月) まで 2°C から 30°C の間に封印された袋に保管します.

2日光や湿気や熱から遠ざけます.

3凍らないで

4. 湿度が60%未満の場合は,開封後1時間以内に使用します. 湿度が60%を超えると,開封後すぐに使用します. 製造日,有効期限は実験室に表示されます.