グループAβ血解性ストレプトコック (ステップA) 検出キット (コロイド金方法)

製品説明

ビオネーバンのグループA ストレプトコック抗原迅速検査キットは,ヒトの喉のスワップサンプルでグループA ストレプトコックを1段階で定量的に検出するためのインビトロ免疫検査です.早期感染の診断と流行調査のためのものですこのキットは初期スクリーニング試験のみのために使用され,反応性サンプルは,商業用酵素免疫検査 (ELISA) やRT-PCRなどの補充検査によって確認されるべきである..

グループA型流動球菌 (GAS) は,自然界,ヒトおよび動物の糞便,健康な人の鼻喉に広く見られる流動球菌の中で最も病原性です.特に急性呼吸器感染症です上部呼吸道感染症の重要な細菌性病原体で,子供や大人の急性喉炎と軟骨炎を引き起こす可能性があります.致死性ファシチスや 毒性ショック症候群などの 重篤な侵襲性感染症を引き起こしますGASは上部呼吸器系感染症の一般的な病原体で,2歳から13歳までの子供にしばしば発生します.繰り返し感染すると,リウマチック心臓病などの二次性疾患を引き起こします.リウマトイド関節炎現在,関連する臨床および実験室診断方法には,ラテックスコアサーベーション方法,酵素免疫フィルム方法,コロイド金免疫染色体検査,リアルタイム・フルオレッセンスのPCR技術と細菌培養の識別方法その中でも,細菌培養は,A型血解性ストレプトコックスの伝統的な検出方法でした.

検査の原則

このキットでは,コロイダルゴールド免疫染色体検査を用いて,喉のスワップサンプルでA S. pyogenes抗原を定性的に検出します.コロイド金で標識されたウサギ抗A型ステルプトコックスのポリクロナル抗体は,金で標識されたマットに覆われた陽性標本の場合,ナイトロセルロース膜に試料中のAグループストレプトコックスの抗原は,コロイド金色のラベル付きのA型ストレプトコックスのポリクロナル抗体と結合して免疫複合体を形成することができる.染色体複合体とサンプルがナイトロセルロース膜内を向いて流れます.複合体がT線を通過すると,覆いついたウサギ抗A株のポリクロナル抗体と結合し,免疫複合体を形成し,色を凝集します残りのコロイダルゴールドラベル付き ラット抗ラブA株の ステルポコックスのポリクロナル抗体は C線で覆われたヤギ抗ラビ IgG抗体に結合して色を凝結します陰性サンプルである場合免疫複合体の形成を引き起こすA型β-ストレプトコックスの抗原を含まない場合は,C線でのみ開発できます.

提供 さ れ た 資料

20×1 テスト (カセット) グループA ストレプトコックスのテスト カセット

各カセットには

1. T線で覆われたウサギ抗AグループBストレプトコックスのポリクロナル抗体.C線では,ウサギ抗IgG抗体とバッファ溶液を覆いました: 0.05 M PBS pH 7.4): 1 × 20 個

2抽出物A (2Mナトリウムナトリート): 1 × 6 ml

3エクストラクットB (1 M 乙酸): 1 × 6 ml

4抽出のためのサンプルチューブ: 1.5ml × 20

5指示書: 1 枚

異なるバッチや異なる種類のキットの成分は混ぜてはならない.

サンプル収集と保存

サンプル採取スワップ

1) A グループ の Streptococcus の 主な サンプル は,病原体 を 含ん で いる スワップ や 綿 スワップ の 他 の 部分 です.また,培養 さ れ た 細菌 群 から も 取得 でき ます.

2) 採取中に,綿のスワップを使用して,舌とスワップとの直接接触を避けるために, amigdalia と喉の壁を軽く拭きます.採取したサンプルを密封して冷蔵してください.

(3) 特定すべき細菌は,細菌年齢が48時間を超えない純粋な培養物でなければならない. 検査すべきコロニーの数は105CFU/ml未満であるべきではない.培養基には血板基が必要です.

試験手順

1検査前の準備: 試験対象の試料は冷蔵環境から取り出し,室温で30分間均衡させます.

2抽出用チューブに抽出物Aと抽出物Bの5滴 (約250μl) を加え,よく混ぜます.

3抽出物と共に細菌を含む綿棒を試験管に入れて,室温で3〜5分放置し,綿棒を数秒間揺さぶります.そして繰り返し圧縮し,チューブ壁を回転喉のスワップやチューブ抽出物を使って検査 (60分以内に検査) することができます.

4検査手順:試験カードを紙袋から取り出して,水平面の乾燥した作業面に置く.抽出物 (約2滴) の100μlを加える.そして,最初の滴の浸透後,井戸に2度目の滴を加え,結果を8〜10分以内に判断します..

5検査過程中の注意事項:a.試験キットと試験対象のサンプルを試験の前に室温環境に置く.b.観測結果は,c を使った後に無効です.試験カードを開けた後30分以内に10分.

結果の解釈

ポジティブ C と T の位置でピンク色の線が2本,ネガティブ C の位置でピンク色の線が1本だけ,無効です.試験線の隣の制御線は,サンプルを追加してから10分以内に見えなくなる..

制限

1この製品の試験結果は,人間の目によって解釈され,視覚誤りや主観的な判断の対象となります.したがって,ストライプの色を明確に判断するのが困難である場合,試験を繰り返すことが推奨されます..

2この検査カードは,診断の補助手段の1つです.検査結果は参照のみであり,臨床診断と治療のための唯一の根拠として使用されるべきではありません.陽性の結果は他の方法によってさらに確認されるべきです. 検知結果は,検査の感度によって制限されます. 陰性結果は,抗体濃度が低いためかもしれません. 製品の分析の感度により.臨床診断と臨床検査を併用する必要があります病歴や他の検査

3グループA ストレプトコック抗原検知キット (コロイダルゴールド方法) は,死んだ細菌と生きた細菌を区別できません.グループA ストレプトコック抗原の存在により,グループAのストレプトコック菌または類似の感染症で最近治療を受けた患者は,有効な治療期間中,まだ陽性になります..

4この製品は,無症状のキャリアと感染者を区別しません.

5喉炎は,A型ストレプトコック以外の細菌によっても引き起こされることがあります. 検査結果が臨床結果と一致しない場合,バクテリア培養を含むさらなる診断が必要です..

予防策

1企業標準のテストは,以下の基準を満たす: 陽性一致率 (+/+) = 10/10; 陰性一致率 (-/-) = 10/10;精度 (n = 10) 結果は全て正色です.色は均一です.; シリアル稀释の最小検出値は内部制御標準であり,正の最終値は 1:8の稀释未満であるべきではない.

2このキットを使用して,グループBのストレプトコック (ステップB),グループCのストレプトコック (ステップC),グループDのストレプトコック (ステップD),および黄色のスタフィロコック (SA) のサンプルを108 CFU/mlの濃度で検出します.否定的.

3マイコプラズマ肺炎IgM/IgG陽性,クラミジア肺炎IgM/IgG陽性,および呼吸器合成ウイルスIgM陽性などの陽性サンプルは,このキットで検査されません.

4プレートとサンプルの両方が室温20-25°Cでなければなりません.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6誤った結果は,有効期限が切れたキットや問題のあるサンプルによるものかもしれません.
 

保存 と 安定性

室温です

効用期限

使用期限は24ヶ月です.使用期限を超えて使用しないでください.

製品写真