アレルゲンの特定のIgEの血液検査のコロイド金急速なテスト20ストリップ

アレルゲンの特定のIgE急速なテスト

意図されていた使用
Hypersensitivity:有機体の後で、同じ抗原へのある特定の抗原への最初の応答は、免疫反応時再露光高められる。高い抗原の取入口か有機体の免疫反応は高レベルにあるとき、余りに強い、もたらす特定の免疫反応（主にティッシュの傷害）を免疫反応が原因で。In1966、Ishizakaは見つけ、IgEの抗体が主要な抗体仲介したタイプを私hypersensitivityであると証明した。それ以来、スクリーンは血清の特定のIgEの検出によるアレルゲン アレルギーの病気の重要な診断方法である。
このキットが質的にIgEの特定の抗体を検出するのに使用され、アレルゲン スクリーンの診断のために主に使用される。

テストの原則
パネル1:Artemisia及びアンブロシアのartemisiifoliaの花粉のアレルゲン、dermatophagoidesのpteronyssinus及びdermatophagoidesのfarinaeアレルゲン、猫の毛のアレルゲンおよび犬の毛のアレルゲンはTラインおよび硝酸セルロースの膜のストリップのCラインのヤギの反マウスのIgGのpolyclonal抗体で別に塗られる。
パネル2:大豆のアレルゲン、鶏の卵のアレルゲン、牛乳のアレルゲン、コットンウッドの&willow及びニレのアレルゲンはTラインおよび硝酸セルロースの膜のストリップのCラインのヤギの反マウスのIgGのpolyclonal抗体で別に塗られる。ヤギの反人間のIgEのpolyclonal抗体と分類されるコロイド金は共役パッドで固定する色の物質である。多彩な免疫の複合体を形作り、膜のストリップを単独で動かすクロマトグラフィーの行為によって抗体と分類される金が付いている血清のサンプル コンバインのsIgEの抗体。アレルゲンはTラインで『アレルゲンのsIgEの抗体を形作るために複合体を結合できるプリコートしたか。コロイド金はマウスを反人間のsIgEと』分類し、色を開発する。そして残りの自由な複合体は管理線および着色のヤギの反マウスのIgGの抗体によって捕獲される。着色のないCラインは結果が無効であることを意味する。
否定的な結果:Cラインだけの着色。
プラスの結果:Cラインおよび1つ以上のTラインの着色。

主要な要素
キットの主要なコンポーネント:
テスト カード:
テスト カード1:ポリ塩化ビニールの場合、ガラス繊維のパッド、硝酸セルロースの膜のストリップ、ヤギのArtemisia&ambrosiaの反マウスのIgGの抗体、artemisiifoliaの花粉のアレルゲン、dermatophagoidesのpteronyssinus及びdermatophagoidesのfarinaeアレルゲン、猫の毛のアレルゲンおよび犬の毛のアレルゲン。
テスト カード2:ポリ塩化ビニールの場合、ガラス繊維のパッド、硝酸セルロースの膜のストリップ、ヤギの反マウスのIgGの抗体、大豆のアレルゲン、鶏の卵のアレルゲン、牛乳のアレルゲンおよびコットンウッド及びヤナギ及びニレのアレルゲン
各箱は含んでいる:
1.テスト カード:25のテスト/箱
1つのテストは2枚のテスト カード（パネル1、パネル2）および1つの乾燥の代理店隔離されて含んでいる。
パネル1およびパネル2 1つの管理線を含んでいるそれぞれおよび4のテスト カードはである
検出ライン。それは4つできるまたはより多くのアレルゲンを検出。（混合されたアレルゲンのためのあるテスト ライン）
2.参照カード:1

3. プロダクト指示:1
妥当性の貯蔵条件そして期間
2~30℃の店、36か月間乾燥した場所。
サンプル要求
1。静脈血を従来の方法によってそしてできるだけ早く分かれている溶血を避けるために集めるため血清か血しょう。溶血はテスト キットのために適していない。
2.サンプルは別の方法で-20 ℃で貯えられる4 ℃でテストが7日以内に行われれば、貯えることができる。テスト サンプルとのfreeze-thawの3回以下。
3。共通のヘパリンまたはナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬は影響を及ぼさない
試験結果。
試験手順
1.アルミ ホイル袋を開き、乾燥した横の仕事表面にテスト カードを置きなさい。
2.テスト カードのサンプルに血清または血しょうサンプルの100μLをよく加えなさい。
3。試験結果は25-30分に観察されなければならない。観察は30分後に無効である。参照カードに従って結果を判断しなさい。
範囲および結果を参照し、等級を定めなさい
最低の検出限界:
Artemisiaの花粉のアレルゲン（1.0 IU/ml）、アンブロシアのartemisiifoliaのアレルゲン（3.0 IU/ml）、dermatophagoidesのpteronyssinusのアレルゲン（2.5 IU/ml）、dermatophagoidesのfarinaeのアレルゲン（2.5 IU/ml）、猫の毛のアレルゲン（2.0 IU/ml）、犬の毛のアレルゲン（2.0 IU/ml）、大豆のアレルゲン（2.5 IU/ml）、鶏の卵のアレルゲン（3.0 IU/ml）、牛乳のアレルゲン（3.0 IU/ml）、コットンウッドのアレルゲン（2.5 IU/ml）、ヤナギのアレルゲン（2.5 IU/ml）、ニレのアレルゲン（2.5 IU/ml）。
結果はchart1かどうか定める:

陰性:テスト カードはサンプルにTラインに相対的なslgEの抗体がないか、または最低の検出限界より低いことを意味するcラインの1本のアマランサスの縞現われる。
陽性:現われるcラインの1本の紫色の縞およびTラインの1つ以上のアマランサスの縞。参照カードに従って結果を判断しなさい。
無効:Tラインだけの色、かT両方ラインおよびCラインの着色を開発しない。この場合、再検出はされるべきである。まだ無効ならローカル製造者が付いているプロダクトそして接触のバッチを使用することを止めなさい。

試験結果は説明する
1. Cラインの現われる紫色のストリップはテスト カードの内部制御の標準である。
2。1枚のテスト カードの4つのTラインは1つのサンプルの相対的なsIgEの抗体の別の集中のために別の程度の色現われるかもしれない。非常に弱い着色はまたプラスの結果として考慮されるべきである。

限定
キットは補助臨床診断プロダクトである。そのプラスの結果はカードだけで設計されているアレルゲン項目をカバーする。それは患者がテスト キットから他のアレルゲンにアレルギーではないことを意味しない。

製品性能の表示器
1.最低の検出限界:artemisiaの花粉のアレルゲン（1.0 IU/ml）、アンブロシアのartemisiifoliaのアレルゲン（3.0 IU/ml）、dermatophagoidesのpteronyssinusのアレルゲン（2.5 IU/ml）、dermatophagoidesのfarinaeのアレルゲン（2.5 IU/ml）、猫の毛のアレルゲン（2.0 IU/ml）、犬の毛のアレルゲン（2.0 IU/ml）、大豆のアレルゲン（2.5 IU/ml）、鶏の卵のアレルゲン（3.0 IU/ml）、牛乳のアレルゲン（3.0 IU/ml）、コットンウッドのアレルゲン（2.5 IU/ml）、ヤナギのアレルゲン（2.5 IU/ml）、ニレのアレルゲン（2.5 IU/ml）。
2.感受性:テスト4否定的な内部参照の血清（2つの陽性、1弱く肯定的および1）の。肯定的な血清の参照のテストはTラインの紫色のストリップ、弱く肯定的な血清のための薄赤の縞および陰性のためのブランクをはっきり示す。
3.肯定的な同時発生率:内部肯定的な参照（+/+） =10/10.に。
4。否定的な同時発生率:内部否定的な参照（-/-） =10/10に
5.精密（n=10）:すべてのテストのための陽性、および色をequably開発するため;
6.交さ反応:pannel1&2.のアレルゲン間に交さ反応がない。
7.干渉の要因:ヘモグロビン（≤10mg/ml）、トリグリセリド（≤40.0mg /ml）、ビリルビン（≤0.4mg/ml）、および高い濃度IgMかIgGは試験結果に影響を与えない。

注意
1。このキットは検出にしか生体外で適当ではない。期限切れのプロダクトを使用してはいけない。
2。指示に従って厳しく作動させなさい。
3。湿気を吸収し、試験結果に影響を与えることができるので空気長い時間に露出するテスト カードを避けるため。湿気が60%の下にあるとき大気に1時間以内の使用テスト カードは一度開いた、または湿気がより高ければそれをすぐに使用する。
4.潜在的な生物的危険への注意でであって下さい。伝染性材料として無駄を身に着けている必要な防護装置および取扱うこと。