ISO13485 HBsAgの血液検査は全血急速なテスト カードを除去する

HBsAgの急速なテスト（全血）
カタログいいえ:BG101C BG101S

意図されていた使用
人間の血清、血しょうまたは全血のHBsAgの質的な査定のため。このテストは生体外の診断使用だけや専門の使用のためである。輸出だけのため。

試験手順
血清/血しょう標本のため:
1.Allow室温に必要ならば達するストリップかカセットおよびサンプル。
2.Take袋からのストリップかカセット。15secondsのための標本にストリップを約縦に浸しなさい。ストリップのMAXラインを過ぎてないしなさい。または0.1ml （3つの低下について）サンプルをピペットに引き、サンプルにカセットでよく分配しなさい
3.Takeストリップかカセットおよびそれをきれいな、平面に置くため。タイマーを始めなさい。
全血の標本のため:
1.Allow室温に必要ならば達するストリップかカセットおよびサンプル。
2.Take袋からのストリップかカセット。ストリップまたはカセットの標本のパッドの全血の移動1の低下;そして緩衝の1つか2つの低下を加えなさい。タイマーを始めなさい。
現われる赤線のための3.Wait。結果は第15分に読まれるべきである。20minutesの後で結果を読んではいけない。
肯定的なサンプルはサンプルが加えられた後数分内のプラスの結果を示すかもしれない。但し、否定的な結果を確認するために、30分まで待ちなさい。
30分後の結果は正確ではないかもしれない。

結果の解釈
プラスの結果:2本の赤線は、HBsAgがHBsAgの急速なテストを使用して検出されたことを示す現われ。
否定的な結果:1本の赤線だけHBsAgがHBsAgこの急速なテストと検出されなかったことを示す管制圏（c）で現われる。但し、これはHBVの伝染のための可能性を除かない。
品質管理:1本の赤線は管制圏（c）の隣で赤線が管制圏（c）で現われなければ、テストである無効新しいサンプルおよび新しいストリップとのテストそして繰り返しを放棄するために-常に現われる