1麻酔器の洗浄と消毒

1.1 洗浄と消毒の手順

稼働中の麻酔機と麻酔人工呼吸器は毎日消毒する必要があります。言い換えれば、新しいパイプラインまたは消毒されたパイプラインを毎日使用する必要があります（初めて使用するパイプラインを含む）。患者の呼気パイプラインは洗浄および消毒する必要があります。 2台の麻酔器を交互に使用し、消毒が可能です。

患者が麻酔器の使用を中止した場合は、麻酔器を最終的に消毒する必要があります。つまり、麻酔器を徹底的に洗浄および消毒した後、再度使用できるように設置する必要があります。長期間使用しなかった麻酔器は洗浄する必要があります。再度使用する際には消毒を行っております。

洗浄および消毒作業の記録は、将来の参照のためにアーカイブする必要があります。

洗浄および消毒後の機械は、次回使用するためにチェックリストに従って徹底的にチェックする必要があります。

1.2 洗浄と消毒の重点

洗浄と消毒が必要な重点部品には、機械の表面、ファンフィルター、流量サンプリングチューブ、呼吸チューブ、ガス貯蔵バッグ、呼吸バルブとハウジング、ナトリウム石灰タンクと麻酔呼吸回路主要部、折りたたみバッグが含まれます。

1.3 クリーニングと消毒メソッド

8.3.1 機械の表面の清掃: 一般的な水溶性消毒剤を含む湿った柔らかい布を使用して、麻酔器のパネルと表面を清掃します。消毒剤が麻酔器や麻酔用人工呼吸器の内部に入らないようにする必要があります。製品の表面を洗浄するために有機溶剤を使用しないでください。

8.3.2 麻酔用人工呼吸器のファンフィルターの洗浄: スポンジを取り外し、石鹸水を使用して洗浄し、乾燥させてから、人工呼吸器の背面カバーを再度取り付けます。稼働中の麻酔用人工呼吸器は、通常 24 時間ごとに点検し、清掃する必要があります。

8.3.3 フローサンプリングチューブの洗浄: フローサンプリングチューブを真水で洗浄し、表面上の喀痰、血液、油、その他の残留物を取り除きます。内壁の汚れは中性洗剤で洗います。

8.3.4 呼吸チューブの洗浄と消毒: 新しい患者が呼吸チューブを使用するたびに、石鹸水で洗い流す必要があります。 0.05% ヨードフォア溶液または滅菌ロイヤルリキッドを入れて 30 分間消毒し、その後、きれいな水で洗い流し、後で使用するために乾燥させます。または除菌スチーマーに入れて消毒するか、70％アルコールに30分浸してください。

8.3.5 ガス貯蔵バッグの洗浄と消毒: 各患者が使用するガス貯蔵バッグはきれいな水で洗い流される必要があります。袋内の水分を乾燥させた後、消毒スチーマーに入れて蒸気消毒します。紫外線消毒はゴム製品の劣化を早めますので行わないでください。

8.3.6 呼吸バルブとハウジングの洗浄と消毒：水溶性消毒剤を浸した無菌ガーゼで呼吸バルブとハウジングを洗浄し、乾燥させた後に回収します。

8.3.7 ナトリウム石灰タンクおよび麻酔呼吸回路主要部の洗浄・消毒：石けん水で洗い流した後、蒸したり、消毒液に浸すなどの方法で消毒してください。消毒剤に浸した場合は、消毒終了後、高圧空気または酸素を使用して消毒したコンポーネントを乾燥させる必要があります。

8.3.8 折り畳みバッグの洗浄と消毒：折り畳みバッグが損傷しないように優しく洗い、酵素を含まないゴムおよびプラスチック用の軟質洗剤を熱湯に加えます。

2 お手入れとメンテナンス

2.1 麻酔器の手入れとメンテナンス

機能障害のある機器は使用しないでください。麻酔機械のメンテナンスは当社または認定代理店が行うことを保証する必要があります。人工呼吸器の性能が修理後にこのマニュアルの説明に準拠していることを確認する必要があります。

麻酔器の徹底的な洗浄、消毒、メンテナンスは 6 か月ごとに実行する必要があります。特別に任命された人がその責任を負うべきです。メンテナンス記録はアーカイブする必要があります。 6 か月間使用されていなかった人工呼吸器を再起動する前に、包括的な性能テストを実行する必要があります。

本書で提供する「故障解析と故障解消法」は、麻酔用人工呼吸器故障時の基本的な対処方法ですので、それでも故障が否定できない場合や、これらの方法でも故障が繰り返し発生する場合は、速やかに当社および認定サービス機関までご連絡ください。

2.2 非常用バッテリーの手入れとメンテナンス(装備されている場合）

非常用蓄電池は使用後に適時に充電する必要があります。充電間隔は 24 時間を超えてはなりません。

非常用蓄電池は6ヶ月以上放電しない場合には充放電保守処理を行う必要があります。すなわち、非常用バッテリが麻酔用人工呼吸器を駆動し続けることができなくなるまで、非常用バッテリの電力で麻酔用人工呼吸器を動作させ、その後、完全に充電されるまで非常用バッテリの電力を再充電する。

非常用電池を交換するときは、極性について特別な注意を払う必要があります。赤い線は陽極に接続され、黒い線は陰極に接続されます。絶対に間違った方法で接続しないでください。開回路、加熱、または照明の衝撃を避けるために、極性配線はしっかりと接続する必要があります。

非常用バッテリーを熱源（ラジエーターなど）の近くに置かないでください。強い直射日光にさらさないでください。高温によるバッテリーの損傷を防ぐため、バッテリーの上には何も覆わないでください。バッテリーの表面を清潔に保ってください。バッテリーに液体をこぼした場合は、すぐに拭き取ってください。

輸送、保管、および使用のプロセス中、非常用蓄電池は激しい振動を避けるために、逆さまや水平ではなく、直立して設置する必要があります。

2.3 酸素濃度センサーのお手入れ（装備されている場合）

—— モデル: MAX-13-250

—— 動作原理: 電気化学原理

—— 製造プロセス：特許弱酸電解液を使用

—— 測定範囲：0～100%

—— 出力範囲：12mv～17mv(20.9%O)₂、23±2℃、1013Mb)

—— システム応答時間 (90%): ≤ 25 秒

—— 電気回路接続：3.5mmイヤホンソケット

—— ゼロ点出力：＜0.5mv(100%N時)₂環境）

—— 直線性出力: ±1% 全範囲内

—— 使用温度：0～40℃

—— 保存限界温度：15℃～50℃

—— 理想的な保存温度：5℃～25℃

—— 使用温度：5%～95%RH（結露なきこと）

—— 安定性: <1% フルレンジ、8 時間以上 (一定の圧力、温度、湿度)

- 干渉：

75% 亜酸化窒素中: <2% フルレンジ

5% フッ素アルカン中: <2% フルレンジ

5% イソフルラン中: <2% フルレンジ

5% エンフルラン中: <2% フルレンジ

6% セボフルラン中: <2% フルレンジ

15% デスフルラン中、<2% フルレンジ

10% 二酸化炭素中: <2% フルレンジ

70% ヘリウムの場合: <2% フルレンジ

温度補償：＜±3%(15℃～40℃)

圧力補正：0～50kPa、フルレンジ±1%以内。 50kPa～150kPaの圧力下で、出力直線性と減圧酸素はフルレンジで<±2%です

—— 予想耐用年数: >1500000 O₂％ 時間

酸素濃度センサーは消耗品のため保証の対象外となります。

酸素濃度センサーは麻酔呼吸回路の吸気端に取り付けられており、吸入酸素濃度が監視されます。しかし、患者の呼気に触れることはできませんが、水分との接触は避けられないため、酸素濃度センサーのベースには水分が溜まるように設計されています。そのため、使用後は毎回酸素濃度センサーのベースを取り外し（統合された麻酔呼吸回路のコンポーネント図を参照してください）、排水ポートのネジを緩めて水を抜き、完全に洗浄し、消毒して乾燥させることをお勧めします。酸素濃度センサーを取り出し、乾燥させてから次回から正常に使用できるようにしてください。酸素濃度センサーは消毒できないため、中性溶液で直接拭いても問題ありません。

酸素濃度監視は麻酔用人工呼吸器の機能であり、別個の監視装置ではないため、通常動作中の外部電源と内部電源は人工呼吸器の関連電力となります。酸素濃度監視が正常に機能する場合は、必ず確認してください。入力電力は正常範囲内です。当社の電源は広範囲の電圧入力に属しており、入力電圧の変動が規定の範囲内にある限り、酸素濃度監視の正常な動作には影響しません。

機械が交流から直流に変換されても、酸素濃度の監視と警報機能は影響を受けず、正常に動作します。低電力アラームが表示された場合は、電源不足に警告し、できるだけ早く AC 電源を再開する必要があります。

2.4 低圧ホースのコンポーネントの手入れとメンテナンス

低圧ホースは患者さんに触れないので洗浄だけでOKです。中性溶液で洗浄し、乾燥させてください。紫外線によるホースの劣化を防ぐため、使用後は毎回きれいに整理し、引き出しに保管してください。

関連するメンテナンスについては、7.5 章の内容を参照してください。

2.5 日常のメンテナンス

麻酔器の部品は消毒後、適時に麻酔器に再取り付けし、第 5 章「設置と調整」に従って機械の基本性能を検査し、各機能が良好に保たれていることを確認する必要があります。

3. 不具合の解析と除去