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February 12, 2025
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このウォークスルーでは、感染症検査を専門とする体外診断メーカーである Biovantion Inc で主要な設計アイデアとそれがどのようにパフォーマンスに反映されるかを紹介します。肝炎、ノロウイルス、パルボウイルスの迅速検査カセットと ELISA キットをカバーする生産システムと品質システムを紹介し、製品がどのようにして NMPA 登録と ISO 13485:2016 認証を取得するかを示します。また、同社の COVID-19 IgM/IgG、抗原、中和抗体検査がどのように開発され、世界市場向けに拡張されたのかもご覧いただけます。信頼できる診断ツールの背後にある人々、プロセス、標準について明確かつ実践的に説明します。
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